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M 市场观察

ARKET WATCH

手术器械数字化设计与制造发展探讨

■ 文 / 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 谢敏东

金钟手术器械设计与制造的昨天 集中力量办事的体制优势，能在一穷二白的基础
上实现零的突破，确实值得后人骄傲与继承。
20 世纪 80 年代以后， 随着改革开放的深入，
医务界对外交流扩大，手术技术的飞速发展再一
金钟手术器械设计与制造的今天
次带动起国产手术器械品种和制造的大发展，沪
上手术器械厂多次资产重组，造就了全新的金钟 1. 精细化、微创化需求推动手术器械设
牌手术器械，品种门类从基外科医用剪、医用钳、 计和制造走向数字化
医用镊，发展成具有 20 多个外科科别近万个规 随着医学发展和科学技术的进步，人类对
格手术器械的规模，这些成为进口产品在中低端 生命和生活质量追求的不断提高，临床手术治疗
市场不可小觑的竞争对手。 的准确性、有效性和安全性要求也越来越高，近
原材料采用更多牌号不锈钢、钛合金，耗材 30 多年来，手术器械作为外科治疗的关键性工
类器械应用工程塑料， 制造技术也相应地在工艺、 具随着手术精细化、微创化的发展趋势，对其性
装备等方面进行变革，机械化程度进一步提高。 能要求、量产一致性要求也越来越高。
21 世纪前 10 年，金钟手术器械产品设计标 “十二五” 以来，在国家大健康产业发展规
准、技术标准也逐步完善，开始贯彻国际通行的 划的鼓舞下，随着医改的深入推进，新建医院不
ISO13485 医疗器械质量管理体系标准，产品设 断涌现，原来三甲医院掌握的各类手术技术正向
计应用二维 CAD 制图软件， 液压锻造、 注塑加工、 县域级医院快速扩散，国内手术器械市场得以迅
简单的数控机加工、真空热处理、PVD 镀层均成 猛发展，中高端产品需求也同步放大。
为手术器械制造新的手段 ; 制造装备与工艺水平 《中国制造 2025》旨在通过提高制造业创新
逐步接近国际上 20 世纪 80 年代的水平。但是， 能力、推进信息化与工业化深度融合等路径，聚
设计仍旧依靠经验、制造依靠技工的局面还是制 焦发展高性能医疗器械等十大重点领域。因此要
约着整体水平的发展，表现为临床设计有效性、 想让国产手术器械具备高端水平，在家门口战胜
批量制造一致性等方面与德国蛇牌为代表的国际 进口产品，改变竞争态势，将来也能跻身国际市
先进水准存在明显差距，因此尚不能在国内高端 场拥有一席之地， 成为金钟手术器械的聚焦目标。
手术器械市场的竞争中取得可观份额，很少的国
2. 金钟手术器械数字化设计与制造实践
际市场销售也多以贴牌制造的身份提供。
作为国内手术器械行业产品规模最大、销售
尽管金钟手术器械的昨天仍旧与国际先进水 规模持续领先的企业，上海医疗器械（集团）有
平存在较大差距，但靠着自力更生的工匠精神和 限公司手术器械厂为使国产手术器械能在精细

·42· 第02期 数控机床市场